COVID-19 IgM/IgG एंटीबॉडी डिटेक्शन किट

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatओगराphy Method) Product Manual

【PरोडुकT NAME】कोविड- 19 आईजीएम/आईजीजी एंटीबॉडी डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) 【PACKAGING कल्पनाIFICATIONS】 1 टेस्ट/किट, 10 टेस्ट/किट

【ABSतंत्र】

नए कोरोना वायरस β जीनस से संबंधित हैं। कोविड- 19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, नोवेल कोरोना वायरस से संक्रमित मरीज़ संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; बिना लक्षण वाले संक्रमित लोग भी संक्रामक स्रोत हो सकते हैं। वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं। कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, मायलगिया और दस्त पाए जाते हैं।

【EXPECTED USAGE】

यह किट मानव सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त में 2019-nCoV IgM/IgG एंटीबॉडी का पता लगाकर COVID-19 की गुणात्मक जांच के लिए उपयुक्त है। 2019-nCoV से संक्रमण के सामान्य लक्षणों में श्वसन संबंधी लक्षण, बुखार, खांसी, सांस लेने में तकलीफ और सांस लेने में कठिनाई शामिल हैं। अधिक गंभीर मामलों में, संक्रमण से निमोनिया, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम, गुर्दे की विफलता और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है। 2019 nCoV श्वसन स्राव के माध्यम से उत्सर्जित हो सकता है या मौखिक तरल पदार्थ, छींकने, शारीरिक संपर्क और हवा की बूंदों के माध्यम से फैल सकता है।

【PRINCIमिसालS OF THE PरूहEदुरE】

इस किट की इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी का सिद्धांत: केशिका बल का उपयोग करके एक मिश्रण में घटकों को एक माध्यम से अलग करना और एक एंटीबॉडी को उसके एंटीजन से विशिष्ट और तेजी से बांधना। इस परीक्षण में दो कैसेट होते हैं, एक आईजीजी कैसेट और एक आईजीएम कैसेट।

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 और YXI-CoV- IgM&IgG- 10 के लिए: IgM कैसेट में, यह एक सूखा माध्यम है जिसे 2019-nCoV पुनः संयोजक एंटीजन ("T" परीक्षण लाइन) और बकरी एंटी-माउस के साथ अलग से लेपित किया गया है। पॉलीक्लोनल एंटीबॉडीज़ ("सी" नियंत्रण रेखा)। कोलाइडल गोल्ड-लेबल एंटीबॉडीज, माउस एंटी-ह्यूमन IgM (mIgM) रिलीज पैड सेक्शन में है। एक बार पतला सीरम, प्लाज्मा, या संपूर्ण रक्त सैंपल पैड सेक्शन (S) पर लगाया जाता है, तो mIgM एंटीबॉडी 2019- से बंध जाएगी। यदि nCoV IgM एंटीबॉडी मौजूद हैं, तो एक mIgM-IgM कॉम्प्लेक्स बनाते हैं। इसके बाद एमआईजीएम-आईजीएम कॉम्प्लेक्स केशिका क्रिया के माध्यम से नाइट्रोसेल्यूलोज फिल्टर (एनसी फिल्टर) में चला जाएगा। यदि नमूने में 2019-nCoV IgM एंटीबॉडी मौजूद है, तो परीक्षण रेखा (T) mIgM-IgM कॉम्प्लेक्स से बंधी होगी और रंग विकसित करेगी। यदि नमूने में 2019-nCoV IgM एंटीबॉडी नहीं है, तो मुफ़्त mIgM परीक्षण लाइन (T) से नहीं जुड़ेगा और कोई रंग विकसित नहीं होगा। मुक्त एमआईजीएम नियंत्रण रेखा (सी) से जुड़ जाएगा; यह नियंत्रण रेखा पता लगाने के चरण के बाद दिखाई देनी चाहिए क्योंकि यह पुष्टि करती है कि किट ठीक से काम कर रही है। आईजीजी कैसेट में, यह एक सूखा माध्यम है जिसे माउस एंटी-ह्यूमन आईजीजी ("टी" परीक्षण लाइन) और रैबिट के साथ अलग से लेपित किया गया है। एंटीचिकन आईजीवाई एंटीबॉडी ("सी" नियंत्रण रेखा)। कोलाइडल गोल्ड-लेबल एंटीबॉडीज, 2019-एनसीओवी पुनः संयोजक एंटीजन और चिकन आईजीवाई एंटीबॉडी रिलीज पैड अनुभाग में हैं। एक बार पतला सीरम, प्लाज्मा, या संपूर्ण रक्त नमूना पैड अनुभाग (एस) पर लगाया जाता है

कोलाइडलगोल्ड-2019-nCoV पुनः संयोजक एंटीजन, यदि मौजूद हैं तो 2019-nCoV IgG एंटीबॉडी से बंध जाएगा, जिससे एक कोलाइडलगोल्ड-2019-nCoV पुनः संयोजक एंटीजन-IgG कॉम्प्लेक्स बनेगा। फिर कॉम्प्लेक्स केशिका क्रिया के माध्यम से नाइट्रोसेल्यूलोज फिल्टर (एनसी फिल्टर) में चला जाएगा। यदि 2019-nCoV IgG एंटीबॉडी नमूने में मौजूद है, तो परीक्षण लाइन (T) कोलाइडलगोल्ड-2019-nCoV पुनः संयोजक एंटीजन-IgG कॉम्प्लेक्स से बंध जाएगी और रंग विकसित करेगी। यदि नमूने में 2019-nCoV IgG एंटीबॉडी नहीं है, तो मुक्त कोलाइडलगोल्ड-2019-nCoV पुनः संयोजक एंटीजन परीक्षण लाइन (T) से नहीं बंधेगा और कोई रंग विकसित नहीं होगा। मुक्त कोलाइडल गोल्ड-चिकन आईजीवाई एंटीबॉडी नियंत्रण रेखा (सी) से बंधेगी; यह नियंत्रण रेखा पता लगाने के चरण के बाद दिखाई देनी चाहिए क्योंकि यह पुष्टि करती है कि किट ठीक से काम कर रही है।

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 और YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 के लिए: इस किट की इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी का सिद्धांत: केशिका बल का उपयोग करके एक माध्यम के माध्यम से मिश्रण में घटकों को अलग करना और विशिष्ट और तेजी से बंधन करना इसके प्रतिजन के लिए एक एंटीबॉडी। COVID- 19 IgM/IgG एंटीबॉडी डिटेक्शन किट संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में SARS-CoV-2 के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित इम्यूनोपरख है। इस परीक्षण में दो घटक होते हैं, एक आईजीजी घटक और एक आईजीएम घटक। आईजीजी घटक में, मानव-विरोधी आईजीजी को आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित किया जाता है। परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण कैसेट में SARS-CoV-2 एंटीजन-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है। मिश्रण फिर केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली के साथ पार्श्व में स्थानांतरित होता है और आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में एंटीह्यूमन आईजीजी के साथ प्रतिक्रिया करता है, यदि नमूने में SARSCoV-2 के लिए आईजीजी एंटीबॉडी शामिल हैं। इसके परिणामस्वरूप आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। इसी तरह, मानव-विरोधी IgM को IgM परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित किया जाता है और यदि नमूने में SARS-CoV-2 के लिए IgM एंटीबॉडी होते हैं, तो संयुग्मित नमूना परिसर मानव-विरोधी IgM के साथ प्रतिक्रिया करता है। परिणामस्वरूप IgM परीक्षण रेखा क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। इसलिए, यदि नमूने में SARS-CoV-2 IgG एंटीबॉडी हैं, तो IgG परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। यदि नमूने में SARS-CoV-2 IgM एंटीबॉडी हैं, तो IgM परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी नहीं हैं, तो किसी भी परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी, जो नकारात्मक परिणाम का संकेत देगी। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, जो दर्शाती है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है।

【MAIN COMPOमानेS】

नोट: विभिन्न बैच किटों में घटकों को मिश्रित या परस्पर बदला नहीं जा सकता है।

【MअटरIALS TO BE PROVIडेड BY USER】

•अल्कोहल पैड

•खून लेने वाली सुई

【Sटोरेज और EXPIचूहाION】

किटों को 2 - 25°C पर ठंडी और सूखी जगह पर रखें।

स्थिर नहीं रहो।

उचित रूप से संग्रहीत किट 12 महीने के लिए वैध हैं।

【SAMPLE REQUIREMईएनटीS】

परख मानव सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त के नमूनों के लिए उपयुक्त है। नमूने एकत्र करने के बाद यथाशीघ्र उपयोग किया जाना चाहिए। सीरम और प्लाज्मा संग्रह: हेमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके सीरम और प्लाज्मा को अलग किया जाना चाहिए।

【SAMPLE पूर्वSएरवेटION】

संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके सीरम और प्लाज्मा का उपयोग किया जाना चाहिए और यदि तुरंत उपयोग न किया जाए तो 7 दिनों के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। यदि दीर्घकालिक भंडारण की आवश्यकता है, तो कृपया 2 महीने से कम अवधि के लिए -20 डिग्री सेल्सियस पर भंडारण करें। बार-बार जमने और पिघलने से बचें।

संपूर्ण या परिधीय रक्त नमूने का परीक्षण संग्रह के 8 घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।

गंभीर हेमोलिसिस और लिपिड रक्त के नमूनों का उपयोग पता लगाने के लिए नहीं किया जाएगा।

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 और YXI-CoV- IgM&IgG- 10 के लिए:

उपयोग से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। परीक्षण से पहले परीक्षण पट्टी, नमूना मंदक ट्यूब और नमूने को कमरे के तापमान पर लाएँ।

1. नमूना मंदक ट्यूब में 50 μl संपूर्ण या परिधीय रक्त या 20 μl सीरम और प्लाज्मा जोड़ें और अच्छी तरह मिलाएं। सैंपल पैड सेक्शन में 3-4 बूंदें डालें।

2. परिणाम देखने के लिए कमरे के तापमान पर 5 मिनट के लिए छोड़ दें। 5 मिनट के बाद मापे गए परिणाम अमान्य हैं और उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 और YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 के लिए:

उपयोग से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। परीक्षण से पहले परीक्षण पट्टी, नमूना मंदक ट्यूब और नमूने को कमरे के तापमान पर लाएँ।

1. सैंपल डाइलुएंट ट्यूब में 25μl संपूर्ण या परिधीय रक्त या 10μl सीरम और प्लाज्मा डालें और अच्छी तरह मिलाएं। सैंपल पैड में 4 बूंदें डालें

अनुभाग।

2. परिणाम देखने के लिए कमरे के तापमान पर 5 मिनट के लिए छोड़ दें। 5 मिनट के बाद मापे गए परिणाम अमान्य हैं और उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए।

【[INTERPRETATION OF परीक्षा RESUएल.टी. 'पत्रों】