नया कोरोना वायरस (SARS-Cov-2) न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट
New Cऑरोnavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluअयस्कscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Pरॉडुकt name 】नया कोरोना वायरस (SARS-Cov-2) न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेंट आरटी-पीसीआर जांच विधि)
【Packaging specअगर मुझेcations 】25 टेस्ट/किट
【Intended usआयु】
इस किट का उपयोग उन व्यक्तियों के नासॉफिरिन्जियल स्वैब, ऑरोफरीन्जियल (गले) स्वैब, पूर्वकाल नाक स्वैब, मध्य-टर्बिनेट स्वैब, नाक धोने और नाक एस्पिरेट्स में नए कोरोनोवायरस से न्यूक्लिक एसिड का गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिन पर उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा सीओवीआईडी19 का संदेह है। नए कोरोना वायरस के ORF1ab और N जीन का पता लगाने का उपयोग नए कोरोना वायरस संक्रमण के सहायक निदान और महामारी विज्ञान निगरानी के लिए किया जा सकता है।
【Principles of the pआरओसीईdure 】
यह किट विशिष्ट टैकमैन जांच और नोवेल कोरोना वायरस (SARS-Cov-2) ORF1ab और N जीन अनुक्रमों के लिए डिज़ाइन किए गए विशिष्ट प्राइमरों के लिए डिज़ाइन की गई है। पीसीआर प्रतिक्रिया समाधान में लक्ष्यों का विशिष्ट पता लगाने के लिए विशिष्ट प्राइमर और फ्लोरोसेंट जांच के 3 सेट शामिल हैं, और अंतर्जात हाउसकीपिंग जीन का पता लगाने के लिए किट के आंतरिक मानक नियंत्रण के रूप में विशिष्ट प्राइमर और फ्लोरोसेंट जांच का एक अतिरिक्त सेट का उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सिद्धांत यह है कि विशिष्ट फ्लोरोसेंट जांच पीसीआर प्रतिक्रिया में टैक एंजाइम की एक्सोन्यूक्लिज़ गतिविधि द्वारा पच जाती है और नष्ट हो जाती है, ताकि रिपोर्टर फ्लोरोसेंट समूह और बुझती फ्लोरोसेंट समूह अलग हो जाएं, ताकि प्रतिदीप्ति निगरानी प्रणाली एक फ्लोरोसेंट प्राप्त कर सके संकेत, और फिर पीसीआर प्रवर्धन के संवर्धन प्रभाव के माध्यम से, जांच का प्रतिदीप्ति संकेत एक निर्धारित सीमा मूल्य-सीटी मान (चक्र सीमा) तक पहुंचता है। लक्ष्य एम्प्लिकॉन न होने की स्थिति में, जांच का रिपोर्टर समूह शमन समूह के करीब है। इस समय, प्रतिदीप्ति अनुनाद ऊर्जा हस्तांतरण होता है, और रिपोर्टर समूह की प्रतिदीप्ति को शमन समूह द्वारा बुझाया जाता है, ताकि फ्लोरोसेंट सिग्नल को फ्लोरोसेंट पीसीआर उपकरण द्वारा पता नहीं लगाया जा सके।
परीक्षण के दौरान अभिकर्मकों के उपयोग की निगरानी करने के लिए, किट सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों से सुसज्जित है: सकारात्मक नियंत्रण में लक्ष्य साइट पुनः संयोजक प्लास्मिड होता है, और नकारात्मक नियंत्रण आसुत जल होता है, जिसका उपयोग पर्यावरण प्रदूषण की निगरानी के लिए किया जाता है। परीक्षण करते समय एक सकारात्मक नियंत्रण और एक नकारात्मक नियंत्रण एक साथ सेट करने की अनुशंसा की जाती है।
【Main comपोनेनts 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | घटकदस्तावेजों | |
| वियतनामe | कल्पनावर्गीकरण | बल्ली से ढकेलनाअल्पसंख्यक | बल्ली से ढकेलनाअल्पसंख्यक | |
| सकारात्मक नियंत्रण | 180 μL/शीशी | 1 | 1 | कृत्रिम रूप से निर्मित प्लास्मिड, आसुत जल |
| नकारात्मक नियंत्रण | 180 μL/शीशी | 1 | 1 | आसुत जल |
| SARS-Cov-2 मिश्रण | 358.5 μL/शीशी | 1 | / | विशिष्ट प्राइमर जोड़े, विशिष्ट पहचान फ्लोरोसेंट जांच, डीएनटीपी, एमजीसीएल2, केसीएल, ट्रिस-एचसीएल, आसुत जल, आदि |
| एंजाइम मिश्रण | 16.5 μL/शीशी | 1 | / | टाक एंजाइम, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस, यूएनजी एंजाइम, आदि। |
| SARS-Cov-2 मिक्स (लियोफिलाइज्ड) | 25 परीक्षण/शीशी | / | 1 | विशिष्ट प्राइमर जोड़े, विशिष्ट पहचान फ्लोरोसेंट जांच, डीएनटीपी, टाक एंजाइम, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस, आसुत जल, आदि। |
| 2x बफर | 375 μL/शीशी | / | 1 | MgCl2, KCl, ट्रिस-एचसीएल, आसुत जल, आदि। |
टिप्पणी：(1) विभिन्न बैच किटों में घटकों को मिलाया या बदला नहीं जा सकता।
(2) अपना स्वयं का अभिकर्मक तैयार करें: न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण किट।
【Storage condआईटीआईons और expiration date 】
For BST-SARS-25:लंबे समय तक -20±5℃ पर परिवहन और भंडारण।
For BST-SARS-DR-25:कमरे के तापमान पर परिवहन. लंबे समय तक -20±5℃ पर स्टोर करें।
बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचें। वैधता अवधि अस्थायी रूप से 12 महीने निर्धारित की गई है।
निर्माण और उपयोग की तारीख के लिए लेबल देखें।
पहली बार खोलने के बाद, बार-बार जमने-पिघलने के चक्र और अभिकर्मक जमने की संख्या से बचने के लिए, अभिकर्मक को -20±5 डिग्री सेल्सियस पर 1 महीने से अधिक या अभिकर्मक अवधि के अंत तक, जो भी तारीख पहले आती है, संग्रहीत किया जा सकता है। -पिघलना चक्र 6 बार से अधिक नहीं होना चाहिए।
【Applicable instrument】एबीआई 7500, स्लैन-96पी, रोश-लाइटसाइक्लर-480।
【Sample requirements 】
1. लागू नमूना प्रकार: निकाला गया न्यूक्लिक एसिड समाधान।
2. नमूना भंडारण और परिवहन: 6 महीने के लिए -20±5℃ पर स्टोर करें। नमूनों को 6 बार से अधिक फ्रीज और पिघलाएं नहीं।
【Tईएसटीing metछाबड़ी】
1.Nucleic acid extraction
वायरल न्यूक्लिक एसिड निकालने के लिए एक उपयुक्त न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण किट का चयन करें, और संबंधित किट निर्देशों का पालन करें। यिक्सिन बायो-टेक (गुआंगज़ौ) कंपनी लिमिटेड या समकक्ष न्यूक्लिक एसिड शुद्धि किट द्वारा उत्पादित न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण और शुद्धि किट का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
2. Rपूर्वी वायु कमानtion reagent prepआराtion
2.1 For BST-SARS-25:
(1) SARS-Cov-2 मिश्रण और एंजाइम मिश्रण को हटा दें, कमरे के तापमान पर पूरी तरह से पिघलाएं और भंवर उपकरण द्वारा अच्छी तरह मिलाएं और फिर संक्षेप में सेंट्रीफ्यूज करें।
(2) 16.5uL एंजाइम मिक्स को 358.5uL SARS-Cov-2 मिक्स में मिलाया गया और मिश्रित प्रतिक्रिया समाधान प्राप्त करने के लिए अच्छी तरह मिलाया गया।
(3) एक साफ 0.2 एमएल पीसीआर ऑक्टल ट्यूब तैयार करें और इसे प्रति कुएं 15यूएल उपरोक्त मिश्रित प्रतिक्रिया समाधान के साथ चिह्नित करें।
(4) 15 μL शुद्ध न्यूक्लिक एसिड घोल, सकारात्मक नियंत्रण और नकारात्मक नियंत्रण जोड़ें, और ध्यान से ऑक्टल ट्यूब कैप को कवर करें।
(5) उल्टा करके अच्छी तरह मिलाएं, और ट्यूब के नीचे तरल को केंद्रित करने के लिए जल्दी से सेंट्रीफ्यूज करें।
1
2.2 For BST-एसएआरS-DR-25:
(1) प्रतिक्रिया मिश्रण तैयार करने के लिए SARS-Cov-2 मिश्रण ((लियोफिलिज्ड) में 375ul 2x बफर जोड़ें। पिपेटिंग द्वारा अच्छी तरह से मिलाएं और फिर संक्षेप में सेंट्रीफ्यूज करें। (एक बार प्रतिक्रिया मिश्रण तैयार हो जाने के बाद, इसे -20 ℃ पर स्टोर करने की सिफारिश की जाती है दीर्घावधि संग्रहण।)
(2) एक साफ 0.2 एमएल पीसीआर ऑक्टल ट्यूब तैयार करें और इसे प्रति कुएं 15μL प्रतिक्रिया मिश्रण से चिह्नित करें।
(3) 15μL शुद्ध न्यूक्लिक एसिड घोल, सकारात्मक नियंत्रण और नकारात्मक नियंत्रण जोड़ें, और ध्यान से ऑक्टल ट्यूब कैप को कवर करें।
(4) उल्टा करके अच्छी तरह मिलाएं, और ट्यूब के नीचे तरल को केंद्रित करने के लिए जल्दी से सेंट्रीफ्यूज करें।
3. पीसीआर ampजीवनcation （कृपया ऑपरेशन सेटिंग्स के लिए उपकरण मैनुअल देखें।）
3. 1 पीसीआर 8-ट्यूब को फ्लोरोसेंट पीसीआर उपकरण के नमूना कक्ष में रखें, और परीक्षण के लिए नमूना सेट करें, लोडिंग के क्रम के अनुसार सकारात्मक नियंत्रण और नकारात्मक नियंत्रण।
3.2 प्रतिदीप्ति पहचान चैनल:
(1) ORF1ab जीन FAM का पता लगाने वाले चैनल का चयन करता है (रिपोर्टर: FAM, क्वेंचर: कोई नहीं)।
(2) एन जीन वीआईसी के डिटेक्शन चैनल का चयन करता है (रिपोर्टर: वीआईसी, क्वेंचर: कोई नहीं)।
(3) आंतरिक मानक जीन CY5 का पता लगाने वाले चैनल का चयन करता है (रिपोर्टर: CY5, क्वेंचर: कोई नहीं)।
(4) निष्क्रिय संदर्भ ROX पर सेट है।
3.3 पीसीआर प्रोग्राम पैरामीटर सेटिंग:
| कदम | तापमान(℃) | समय | चक्रों की संख्या | |
| 1 | विपरीत प्रतिलेखन प्रतिक्रिया | 50 | 15 मिनट | 1 |
| 2 | टैक एंजाइम सक्रियण | 95 | 2.5 मि | 1 |
| 3 | टैक एंजाइम सक्रियण | 93 | 10 एस | 43 |
| एनीलिंग विस्तार और प्रतिदीप्ति अधिग्रहण | 55 | 30 एस | ||
सेटिंग के बाद फाइल को सेव करें और रिएक्शन प्रोग्राम चलाएं.
4.Results analysis
कार्यक्रम समाप्त होने के बाद, परिणाम स्वचालित रूप से सहेजे जाते हैं, और प्रवर्धन वक्र का विश्लेषण किया जाता है। प्रवर्धन वक्र उपकरण डिफ़ॉल्ट सीमा पर सेट है।
【Explanation of test resuएल.टी. 'पत्रों 】
1. प्रयोग की वैधता निर्धारित करें: सकारात्मक नियंत्रण एफएएम, वीआईसी चैनल में एक विशिष्ट प्रवर्धन वक्र होना चाहिए, और सीटी मान आम तौर पर 34 से कम है, लेकिन विभिन्न उपकरणों की अलग-अलग सीमा सेटिंग्स के कारण उतार-चढ़ाव हो सकता है। नकारात्मक नियंत्रण एफएएम, वीआईसी चैनल गैर-प्रवर्धित सीटी होना चाहिए। यह सहमति है कि उपरोक्त आवश्यकताओं को एक ही समय में पूरा किया जाना चाहिए, अन्यथा यह परीक्षण अमान्य है।
2. परिणाम निर्णय
| FAM/VIC चैनल | निर्णय परिणाम |
| सीटी＜37 | नमूना परीक्षण सकारात्मक है |
| 37≤Ct＜40 | प्रवर्धन वक्र एस-आकार का है, और संदिग्ध नमूनों की फिर से जांच करने की आवश्यकता है; यदि पुन: परीक्षा के परिणाम सुसंगत हैं, तो इसे सकारात्मक माना जाता है, अन्यथा यह नकारात्मक है |
| Ct≥40 या कोई प्रवर्धन नहीं | नमूना परीक्षण नकारात्मक है (या किट जांच की निचली सीमा से नीचे) |
नोट: (1) यदि FAM चैनल और VIC चैनल दोनों एक ही समय में सकारात्मक हैं, तो SARS-Cov-2 सकारात्मक निर्धारित किया जाता है।
(2) यदि एफएएम चैनल या वीआईसी चैनल सकारात्मक है और दूसरा चैनल नकारात्मक है, तो परीक्षण दोहराया जाना चाहिए। यदि यह उसी समय सकारात्मक है, तो इसे SARS-Cov-2 सकारात्मक माना जाएगा, अन्यथा इसे SARS-Cov-2 नकारात्मक माना जाएगा।
संबंधित उत्पाद
-
COVID-19 IgM/IgG एंटीबॉडी डिटेक्शन किट
कोविड-19 आईजीएम/आईजीजी एंटीबॉडी डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) उत्पाद मैनुअल 【उत्पाद का नाम】कोविड-19 आईजीएम/आईजीजी एंटीबॉडी डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) 【पैकेजिंग विनिर्देश】 1 परीक्षण/किट, 10 परीक्षण/किट 【 सार】 नोवेल कोरोना वायरस β जीनस से संबंधित हैं। कोविड- 19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, उपन्यास कोरोनवायरस से संक्रमित मरीज़ मुख्य स्रोत हैं...
-
न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण या शुद्धिकरण किट
न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण या शुद्धिकरण किट या -20℃ पर संग्रहित। नमूने को 0℃ कर्लिंग का उपयोग करके ले जाया जाना चाहिए। परिचय न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण या शुद्धिकरण किट (चुंबकीय मोती विधि) को स्वचालित न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण उपकरणों का उपयोग करके शरीर के तरल पदार्थ (जैसे स्वाब, प्लाज्मा, सीरम) से आरएनए और डीएनए के स्वचालित शुद्धिकरण के लिए डिज़ाइन किया गया है। चुंबकीय-कण प्रौद्योगिकी उच्च गुणवत्ता वाला डीएनए/आरएनए प्रदान करती है जो ... के लिए उपयुक्त है।
-
SARS-CoV-2 एंटीजन परख किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्र...)
SARS-CoV-2 एंटीजन परख किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) उत्पाद मैनुअल 【उत्पाद का नाम】SARS-CoV-2 एंटीजन परख किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) 【पैकेजिंग विनिर्देश】 1 टेस्ट/किट 【सार】 उपन्यास कोरोना वायरस β जीनस से संबंधित हैं। कोविड- 19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, उपन्यास कोरोनोवायरस से संक्रमित मरीज़ मुख्य हैं...
-
SARS-CoV-2 एंटीजन परख किट
SARS-CoV-2 एंटीजन परख किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) उत्पाद मैनुअल 【उत्पाद का नाम】SARS-CoV-2 एंटीजन परख किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी विधि) 【पैकेजिंग विनिर्देश】 1 परीक्षण/किट, 25 परीक्षण/किट, 100 परीक्षण/किट 【सारांश】 नवीन कोरोनाविरस β जीनस से संबंधित हैं। कोविड- 19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, नोवेल कोरोना वायरस से संक्रमित मरीज़ संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; बिना लक्षण वाले संक्रमित लोग...